Snapshot

• Ο ΕΟΦ προειδοποιεί ότι τα ενδοφλέβια σκευάσματα για «αποτοξίνωση» και άλλες υποτιθέμενες θεραπείες δεν είναι συμπληρώματα διατροφής και απαγορεύεται η κυκλοφορία τους χωρίς άδεια φαρμάκου.
• Η χρήση μη αδειοδοτημένων ενδοφλέβιων σκευασμάτων εγκυμονεί σοβαρούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία, όπως λοιμώξεις, αλλεργικές αντιδράσεις και άλλες επιπλοκές.
• Ο ΕΟΦ καλεί το κοινό να αποφεύγει αυτά τα σκευάσματα και να αναφέρει παράνομες πρακτικές, επισημαίνοντας ότι η παράνομη διακίνηση υπόκειται σε νόμιμες κυρώσεις.

Snapshot powered by AI

Όλο και πιο δημοφιλείς γίνονται οι ενδοφλέβιες βιταμινοθεραπείες (IV), που αποτελούν μέθοδο για την παροχή βασικών μικροθρεπτικών συστατικών απευθείας στην κυκλοφορία του αίματος, παρακάμπτοντας τη γαστρεντερική οδό. Ωστόσο, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προειδοποιεί ότι τα συγκεκριμένα σκευάσματα δεν αποτελούν συμπληρώματα διατροφής και απαγορεύεται η κυκλοφορία τους, εφόσον δεν διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου.

Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή αναφορικά με σκευάσματα που παρουσιάζονται και χορηγούνται ως «συμπληρώματα διατροφής» υπό την γενικότερη ονομασία «ενδοφλέβια θεραπεία» (Ιntravenous Therapy – IV Vitamin/Nutrition Therapy) ενέσιμη ή εγχυόμενη (οροί – drips), που περιέχουν στη σύνθεσή τους βιταμίνες, μέταλλα, αμινοξέα, ή αντιοξειδωτικά και επισημαίνονται με ενδείξεις, όπως «αποτοξίνωση», «αντιγήρανση», «απώλεια βάρους», «τόνωση», «ανοσοενίσχυση», «αντιοξειδωτική θεραπεία» κ.α.

«Όλα τα παραπάνω σκευάσματα δεν συνιστούν συμπληρώματα διατροφής», τονίζει ο ΕΟΦ και διευκρινίζει:

- Ουσίες και υγρά προοριζόμενα για ενδοφλέβια έγχυση υπόκεινται σε καθεστώς αδειοδότησης σύμφωνα με τη φαρμακευτική νομοθεσία, και συνεπώς απαγορεύεται η κυκλοφορία και διάθεσή τους στην αγορά, εφόσον δεν διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου, που χορηγείται από την Αρμόδια για τα φάρμακα Αρχή, μετά από θετική αξιολόγηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς τους, σύμφωνα με τα στοιχεία του φακέλου του προϊόντος.

- Τα συμπληρώματα διατροφής σκοπούν εξ ορισμού αποκλειστικά και μόνο στη συμπλήρωση των προσλήψεων του καταναλωτή από τη συνήθη δίαιτα και χορηγούνται από του στόματος.

- Κάθε προϊόν που παρουσιάζεται ότι έχει θεραπευτικές ή προληπτικές ιδιότητες για τον ανθρώπινο οργανισμό συνιστά φάρμακο (ως εκ της παρουσίασής του).

Σοβαροί κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, τα παραπάνω προϊόντα εγκυμονούν σοβαρούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία, για τους εξής λόγους:

• Πρόκειται για προϊόντα μη αξιολογημένα ως προς την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους, συμπεριλαμβανομένης της τήρησης των κανόνων καλής παραγωγής τους (στείρα προϊόντα).
• Δεδομένου ότι πρόκειται για ενέσιμα ή ενδοφλεβιώς εγχυόμενα προϊόντα, η χορήγησή τους ενέχει εγγενείς κινδύνους λοιμώξεων, αλλεργικών ή αναφυλακτικών αντιδράσεων, τοπικών ή συστηματικών επιπλοκών και ανεπιθύμητων ενεργειών από μη αξιολογημένες δραστικές ουσίες ή προσμείξεις.
• Η χρήση τους αντί των αδειοδοτημένων φαρμάκων για τις «θεραπευτικές» ενδείξεις για τις οποίες επισημαίνονται, συνεπάγεται τη μη θεραπεία του λήπτη τους.

Διαβάστε επίσης