Una vacuna terapéutica personalizada contra el cáncer, diseñada a partir de las características del tumor de cada paciente, ha logrado reducir un 4% el riesgo de recaída o muerte en personas operadas de melanoma de alto riesgo. El resultado procede de un ensayo clínico de fase 3 que abre nuevas posibilidades para el tratamiento individualizado de este tipo de cáncer de piel.

La investigación, financiada por las farmacéuticas Moderna y Merck Sharp & Dohme (MSD), ha contado con la participación de 1.137 pacientes a los que se les había extirpado quirúrgicamente un melanoma y que presentaban un riesgo elevado de que la enfermedad reapareciera.

El tratamiento combina intismeran autogene, una vacuna terapéutica individualizada elaborada a partir de las características moleculares del tumor, con pembrolizumab, un fármaco de inmunoterapia que ya se utiliza contra distintos tipos de cáncer.

Los resultados completos del ensayo, denominado INTerpath-001, está previsto que se presenten este sábado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebra en Madrid. Las compañías habían adelantado datos preliminares en agosto, aunque el artículo científico todavía está pendiente de publicación en The New England Journal of Medicine.

Imagen de un melanoma: el “tatuaje inteligente” abre una nueva vía para predecir el cáncer de piel antes de que sea visible. / Crédito: Wikimedia Commons.

Uno de los datos más destacados del estudio es la proporción de pacientes que permanecieron sin recaída tras recibir el tratamiento. Según los resultados comunicados, el 82,2% de los pacientes tratados con la vacuna personalizada y pembrolizumab seguían libres de recaída a los dos años, frente al 70 % de quienes recibieron únicamente pembrolizumab.

La combinación también mostró una reducción significativa del riesgo de desarrollar metástasis a distancia, es decir, de que el cáncer se extendiera a otras partes del organismo.

La doctora Eva Muñoz Couselo, jefa del Grupo de Investigación en Melanoma y otros Tumores Cutáneos del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO) y coordinadora de atención clínica del Departamento de Oncología Médica del Hospital Universitario Vall d'Hebron, explica a Science Media Centre (SMC) España que los resultados representan un avance importante.

• "Por primera vez, un ensayo de fase III demuestra que una vacuna terapéutica individualizada, diseñada a partir de las características moleculares del tumor de cada paciente, puede mejorar significativamente los resultados de la inmunoterapia convencional".

La especialista subraya que el beneficio observado es "no solo estadísticamente significativo, sino también clínicamente relevante". No obstante, advierte de que todavía será necesario un seguimiento más prolongado para comprobar cuánto tiempo se mantiene esta protección y determinar si el tratamiento consigue aumentar la supervivencia global de los pacientes.

A diferencia de las vacunas preventivas, que se administran para evitar determinadas infecciones o enfermedades, intismeran es una vacuna terapéutica, diseñada para actuar frente a un cáncer que el paciente ya ha desarrollado. Su principal particularidad es que no se fabrica exactamente igual para todas las personas. Se diseña a partir de las características moleculares del tumor de cada paciente, con el objetivo de ayudar al sistema inmunitario a reconocer las células cancerosas.

En este ensayo, la vacuna se administra junto con pembrolizumab después de la cirugía, cuando el tumor ya ha sido extirpado, para intentar reducir las posibilidades de que vuelva a aparecer. Este enfoque forma parte de la denominada medicina personalizada, que busca adaptar los tratamientos a las características de cada paciente y de su enfermedad.

Pese a los resultados prometedores, la doctora Muñoz Couselo recuerda que el tratamiento del melanoma está experimentando cambios importantes y que todavía hay cuestiones pendientes sobre cómo incorporar estas vacunas a la práctica clínica.

Una de ellas es el papel creciente de la inmunoterapia neoadyuvante, que se administra antes de la cirugía y permite, en determinados casos, adaptar el tratamiento posterior a la respuesta obtenida.

"Aunque INTerpath-001 establece una nueva referencia para el desarrollo de tratamientos adyuvantes personalizados, todavía debemos definir cómo se integrarán estas estrategias en un escenario en el que la neoadyuvancia está adquiriendo un protagonismo creciente", señala.

La oncóloga considera imprescindible evaluar su coste y sus beneficios, teniendo en cuenta tanto el precio de la vacuna como las recaídas y los tratamientos posteriores que podría evitar. "El verdadero reto de la oncología del futuro no será únicamente desarrollar tratamientos cada vez más eficaces, sino identificar qué pacientes necesitan realmente cada tratamiento, en qué momento deben recibirlo y durante cuánto tiempo", sostiene.

Fuente: La Nueva España