21 сентября 2026 11:17 Социальная сфера

Минздрав России утвердил новые требования, которыми с 2027 года должны руководствоваться субъекты обращения донорской крови при построении своей системы безопасности деятельности по обращению с донорской кровью и ее компонентами (Приказ Минздрава России от 17 августа 2026 г. № 731н, зарег. в Минюсте 14 сентября 2026 года).

В эту систему входят:

• управление персоналом;
• ведение медицинской документации и отчетности по донорству,
• размещение информации в единой базе данных донорства крови и ее компонентов;
• идентификация и прослеживаемость данных;
• внутренний аудит "донорской" деятельности и профилактика нарушений требований безопасности,
• контроль и мониторинг условий хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов.

Занимается разработкой, внедрением и непрерывным совершенствованием этой системы специально назначенное руководителем ответственное лицо: с высшим медицинским или биологическим образованием и стажем не менее 2 лет выполнения работ по заготовке, хранению транспортировке и (или) клиническому использованию донорской крови и компонентов крови.

У субъекта обращения донорской крови должны быть утверждённые СОПы для всех этапов заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, а также отдельный СОП о разработке и утверждению остальных СОП и еще один особенный СОП, регламентирующий порядок проведения внутренних проверок. Ответственное лицо организует разработку и внедрение этих СОП, а также специальных СОП системы безопасности. Кроме этого, ответственное лицо организует ознакомления работников, работающих с донорской кровью/ ее компонентами с СОП до начала выполнения работ.

Усложнится порядок проведения внутренних проверок (за счет увеличения документации): будет необходимо, в том числе, составлять план о принятии мер, направленных на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений, заполнять журнал регистрации внутренних проверок.

Аналогичные требования от 2020 года утратят силу.