ФАС проверит фармкомпанию «Гротекс» из-за выпуска дженерика «Эмфорикс»

Компания выпускает и реализует препарат от сахарного диабета, хотя патент на оригинальное лекарство с тем же действующим веществом действует до ноября 2029 года, а спор о выдаче принудительной лицензии пока не завершен.

Федеральная антимонопольная служба сообщила о возбуждении дела в отношении фармкомпании «Гротекс». Поводом стали обращения «Берингер Ингельхайм», который выпускает оригинальный препарат «Джардинс» на основе эмпаглифлозина. Хотя патентная охрана действует до 28 ноября 2029 года, «Гротекс» запустил продажи дженерика «Эмфорикс» с тем же действующим веществом.

«Фармасинтез» оспорил патент на лекарственную комбинацию

Спор вокруг этого дженерика находится в производстве в АСГМ. «Берингер Ингельхайм» в иске к «Гротексу» и Минздраву требует признать использование изобретения по евразийскому патенту в «Эмфориксе», запретить ввод препарата в оборот до истечения патента и уничтожить уже произведенные партии (дело № А40-304004/2025). Во время разбирательства истец также пытался ограничить поставки «Эмфорикса» в рамках госзакупок до разрешения дела по существу, но АСГМ отказал в обеспечительных мерах. 9-й ААС в июле поддержал это решение.

При этом спор приостановили еще в апреле. Разбирательство поставили на паузу до разрешения дела о выдаче «Гротексу» принудительной лицензии на препарат (дело № А40-301264/2025). Следующее заседание по нему пройдет 4 сентября.

На главную